ADRIBLASTIN, pó liofilizado

composição
ADRIBLASTIN (Upjohn Adriamicina cloridrato de doxorrubicina ou cloridrato) é um antibiótico de antraciclina dos laboratórios de investigação isolado antiblástico Pharmacia u0026 amp; Upjohn, isolado a partir de culturas de Streptomyces peucetius var. caesius.


apresentação
Cada frasco contém 10 mg de cloridrato de doxorubicina sob a forma de pó liofilizado e é acompanhado por um frasco contendo 5 ml de água para preparações injectáveis. Cada frasco contém 50 mg de cloridrato de doxorubicina sob a forma de pó liofilizado, que se dissolve em 25 ml de solução fisiológica. As soluções podem ser armazenadas, protegidas da luz, durante 24 horas à temperatura ambiente, durante 48 horas a uma temperatura de entre 4 e 10 graus Celsius.


atividade biológica
 O mecanismo de acção do ADRIBLASTIN antibiótico está relacionada com a capacidade de se ligar ao ADN e inibem a síntese de ácido nucleico. A partir de estudos de cultura de células que tenha sido demonstrada uma penetração rápida do antibiótico e a sua localização dentro da cromatina celular preferencialmente na perinuclear. Também foi provado numa rápida inibição da síntese de ácido nucleico e a actividade mitótica com a ocorrência de aberrações cromossómicas.


Estudos com animais revelaram que ADRIBLASTIN está presente num grande número de tumores experimentais e tem uma acção imunossupressora. Além disso, ele induz um número de efeitos tóxicos, tais como cardiotoxicidade em coelhos e ratos, atrofia testicular em ratos e cães, a mielossupressão em todas as espécies de animais testados.

 farmacologia clínica
 Estudos farmacocinéticos mostraram que ADRIBLASTIN intravenosa marcado é seguida por uma rápida redução nos níveis plasmáticos, acompanhada por uma excreção urinária e biliar lento. Este fenómeno é provavelmente atribuído a fixação da droga para os tecidos.
 Urinária tal como medido pelo método fluorimétrico, é de 5% da dose administrada cinco dias; A excreção biliar, que representa a principal via de eliminação é de 40-50% da dose administrada sete dias.
 Auditivos resultado da função do fígado na eliminação mais lenta do fármaco e, consequentemente, a sua acumulação no plasma e tecidos. ADRIBLASTIN não passar a barreira hemato-encefálica.

 indicações
 ADRIBLASTIN tem sido utilizado com sucesso para uma variedade de regressão de doenças neoplásicas, tais como carcinoma da mama, do pulmão, da bexiga, da tiróide, dos ovários; osteossarcoma e sarcoma de tecidos moles, de Hodgkin e linfomas, neuroblastoma, tumor de Wilms, leucemia linfoblástica aguda, leucemia mielóide aguda, linfoma não-.


ADRIBLASTIN administrado por intravesical deu resultados positivos em tumores da bexiga superficiais ou após a ressecção transuretral (profilaxia) ou o próprio tratamento. Os resultados positivos foram obtidos como em outras formas de tumores sólidos, mas o seu estudo é demasiado pequena para justificar a indicações específicas.

 instruções
 ADRIBLASTIN RD não é activo por via oral e não deve ser utilizado por sauintratecala intramuscular. A administração é por injecção intravenosa única, e se o tratamento loco-regional de tumores, a infusão lenta, intra-arterial, por via intravesical, ou usando um cateter. Recomenda-se que a administração intravenosa ser feita através de uma infusão de solução fisiológica no curso, certificando-se de que a agulha está correctamente inserido na veia. Esta técnica reduz o risco de extravasamento de drogas e rubores veia no final de administração. RD ADRIBLASTIN não ser combinada com a heparina, uma vez que podem precipitar.


ADRIBLASTIN RD pode ser usado em combinação com outros tipos de quimioterapia antitumoral, mas não irá combinar múltiplas drogas na mesma seringa. Para o tratamento intravesical, ADRIBLASTIN RD deve ser dissolvido em água para injecção à temperatura ambiente. A concentração indicada é de 1 mg / ml.


intravenosa:
 Como um agente único ADRIBLASTIN de dose antineoplásica em adultos é de 60-75 mg de área de superfície corporal / m2 e será administrado por injecção intravenosa a cada três semanas, dependendo reservas de medula óssea. É recomendado dose mais baixa (60 mg / m2) em pacientes devido a idade avançada, a terapia anterior de infiltração neoplásica da medula óssea ou depressão da medula óssea têm um inadequada. A dose de 60-75 mg / m2 pode ser administrada quer como uma única injecção ou dividido 2-3 dias consecutivos. Em pediatria, especificamente, é uma dose de 30 mg / m2 por dia i.v. durante 3 dias consecutivos, repetindo este ciclo é de 4 semanas.


ADRIBLASTIN dose cumulativa administrada por via intravenosa, independentemente do esquema de administração não deve ser superior a 550 mg / m2 de área de superfície corporal (ver "Recomendações"). ADRIBLASTIN também é amplamente utilizado no decurso da poliquimioterapia em doses usuais de 25-50 mg / m2 a intervalos de 3-4 semanas, em combinação com outros agentes mielossupressores actuação, e em doses de 60-75 mg / m2 se que é drogas não-tóxicos associados com medula óssea. Em caso de ADRIBLASTIN hepática reduzir a dose para evitar o crescimento global toxicidade.


Como regra geral, quando a bilirrubina atinge cerca de 1,2 a 3 mg% e a retenção de BSP é 9-15%, metade da dose recomendada ADRIBLASTIN normal. Se os níveis de bilirrubina e de retenção BSP são mais elevado, em seguida, vai receber um quarto da dose normal. tendo em conta a excreção urinária ADRIBLASTIN baixo, insuficiência renal moderada não exige ajuste da dose administrada.


intravesical:
 A dose recomendada para o tratamento intravesical locais: 30-50 mg de instilação para ser administrada em ciclos que variam de 1 semana a um mês. O seu médico irá adaptar-se a cada caso, a taxa de administração e duração do tratamento, dependendo da finalidade do tratamento, profilático ou terapêutico. Podem ocorrer problemas na administração intravenosa de ADRIBLASTIN não se aplicam a via intravesical de administração, a absorção e a passagem da droga para a circulação geral é muito limitada.

 contra-indicações
 tratamento ADRIBLASTIN é contra-indicada em pacientes que mostram a mielossupressão induzidas por quimioterapia ou radioterapia e em pacientes já tratados com doses cumulativas recomendadas por ADRIBLASTIN ou Daunoblastina. ADRIBLASTIN não é recomendado em pacientes com doença cardíaca ou história, apesar do fato de que ainda não há dados sobre a importância do fator de risco na cardiotoxicidade induzida ADRIBLASTIN. terapia intravesical local é contra-indicada em doentes com cancro da bexiga estenose uretral complicadas que impedem cateterismo uretral ou infecções urinárias resistentes aos tratamentos convencionais. Hipersensibilidade à hidroxibenzoatos é uma das contra-indicações.

 recomendações
 Durante o primeiro ciclo de tratamento exige uma cuidadosa supervisão e frequente do paciente. Por causa depressão da medula óssea ocorre com incidência elevada, ele requer uma monitorização cuidadosa dos leucócitos, eritrócitos e plaquetas. Seguinte esquema de dosagem normal, leucopenia é geralmente transitórios, atingindo o seu valor mínimo em dias 10 e 14 após o início do tratamento com um retorno aos níveis normais durante o dia 21 um.
 Antes do início do tratamento e, possivelmente, durante este recomendam a realização de testes laboratoriais de rotina (SGOT, SGPT, fosfatase alcalina, bilirrubina, BSP) para controlar a função do fígado.


Particular atenção será dada ADRIBLASTIN cardiotoxicidade. Embora o risco de falha é muito baixo (inferior a 1%) na forma de uma dose cumulativa de área de superfície corporal 550 g / m2, o risco de insuficiência cardíaca aumenta consideravelmente se a dose excede o limite recomendado. Este limite parece ser alcançada por uma dose mais baixa em sujeitos submetidos a radiação para a área do mediastino (400 mg / m2). Consequentemente, a dose total de ADRIBLASTIN ser definido para cada paciente, tendo em conta quaisquer tratamentos simultâneos com potencialmente cardiotóxica (tratamento com ciclofosfamida e daunoblastina, por exemplo).


A insuficiência cardíaca pode ocorrer várias semanas após o fim do tratamento com ADRIBLASTIN e não responde a medicamentos ou física tradicional. Para ser realizada ECG antes e depois de cada ciclo de tratamento. O aparecimento de alterações do ECG (t achatamento onda ou inversinea, ST caminho depressão, mostrando arritmias) não conduz necessariamente a suspensão do tratamento. Em vez disso, a redução nos sinais de tensão de QRS especificamente o risco de cardiotoxicidade. A continuação da terapêutica deve ser cuidadosamente reconsiderada tendo em conta os riscos de lesão cardíaca irreversível.


Por outro lado, vamos considerar que a insuficiência cardíaca pode ocorrer devido a um elevado doses cumulativas, sem alterar o sinal de ECG. Neste momento não há informações suficientes efeitos relativos sobre a fertilidade masculina e feminina, ação teratogênica ou nocivo sobre o feto. No entanto, os dados experimentais mostra que ADRIBLASTIN pode reduzir a vitalidade fetal, tornam este produto ser evitado durante a gravidez.


Como a maioria das drogas anti-cancro e imunossupressiva, ADRIBLASTIN tem um efeito carcinogénico em animais colocados em condições experimentais especiais. ADRIBLASTIN pode causar a coloração vermelha da urina de 1-2 dias após a administração. A fim de evitar o contacto com solução ADRIBLASTIN pele é recomendado pessoal de assistência propensos ao uso de drogas luvas. Em caso de contacto acidental, vai tornar imediatamente uma lavagem cuidadosa com água e sabão. Preste atenção especial por tratamentos intravesical com ADRIBLASTIN. Recomendamos lavar regiões periuretral cuidadosos ou durante o uso ou depois solução terapêutica disposição na bexiga.

 reacções adversas
 Intravenosa - os dois efeitos colaterais mais importantes são a mielossupressão e cardiotoxicidade. Alopecia é o sintoma mais comum de garantia que ocorre em aproximadamente 85% dos casos tratados. Enquanto isso, tem-se observado estagnação do crescimento da barba nos homens reversíveis no final do tratamento.


Estomatite estar presente em cerca de 5-10 dias após o tratamento, e é caracterizada por zonas de erosão dolorosas, localizadas preferencialmente na mucosa sublingual ou sobre os lados da língua. O risco é muito mais elevada se posologias ADRIBLASTIN fornece administração durante 3 dias consecutivos.


distúrbios do sistema gastrointestinal podem ocorrer, tais como náuseas, vómitos e diarreia.
 dano tecidual grave, incluindo a necrose, pode ocorrer se houver uma extravasamento ADRIBLASTIN durante administração; esclerose venoso foram relatados especialmente quando pequenas veias ou quando a mesma veia é utilizado para administração repetida.
 administração intravesical - podem ocorrer reacções adversas seguinte: hematúria, da bexiga e da uretra queima, disúria, pesos, frequência urinária. Estes sintomas são geralmente limitados e de curta duração.




0

Comentários - 0

Sem comentários

Adicionar um comentário

smile smile smile smile smile smile smile smile
smile smile smile smile smile smile smile smile
smile smile smile smile smile smile smile smile
smile smile smile smile
Caracteres restantes: 3000
captcha