Câncer - Public Enemy No. 1

De acordo com os estudos mais recentes da Organização Mundial de Saúde (OMS), o cancro continua a ser a principal causa de mortalidade no século XXI. A realidade é que, depois de décadas de pesquisa e dezenas de medicamentos e terapias "alvo" câncer conhecido sobre coisas pequenas.

uma ilusão

10 anos desde que começou a aparecer em hospitais primeiros medicamentos biológicos com base terapias-alvo, e que mistura explosiva de pesquisadores otimismo e de marketing das empresas farmacêuticas, que tem induzido as pessoas esperam que a revolução aguardada luta contra o cancro seria ser realmente perto de bastante abalada. Apesar da descodificação do genoma humano e o chamado Atlas of Cancer.

Portanto, agora,-drogas "alvo" que são, por vezes eficaz, às vezes não. Alguns podem prelugi e uma vida alguns meses. Mas são extremamente caros e alguns médicos passaram a se perguntar se o experimento realmente realmente vale a pena.

E não uma ilusão? Se a idéia de atacar o câncer em mecanismos genéticos que gera não deve ser apenas um sonho? À medida que se acumulam informações sobre os eventos moleculares infinitas que animam uma célula cancerosa, e que acabam nos arquivos da indústria farmacêutica, embalado com compostos "milagroso" que não muda nada, uma sensação de desamparo "Strangle" os pesquisadores envolvidos dias Guerra dia em "trincheiras".

Quanta vida?

Um mês. Quarenta dias. Dois meses e já faz um grande sucesso. Com o preço de 20, 30, 50,000 euros para um curso de terapia. O tema é um daqueles que ninguém quer enfrentar, mas a comunidade médica científica mais queima em todo o mundo. Especialmente porque, em um editorial "feroz" prestigiado "Journal of the National Cancer Institute", lançou a pergunta: "Quanto vida?", Revendo casos mais retumbante de drogas aprovado para vários tipos de tumor considerado capaz de "vender" um preço a sobrevivência semanas alguns de vários milhares de dólares ou euros.

revista especialistas foram relacionados a medicamentos aprovados pelo FDA (Food and Drug Administration), mas a "luz verde" para as autoridades norte-americanas no campo para o desembarque dessas substâncias no mercado europeu é pequeno passo. E o dilema persiste. E não considerando a questão, para ser considerado um desenvolvimento econômico simples quebra-cabeça, colocando o mais dramático das questões da bioética: quem e como decide o que deve ser pago um dias de vida, ou mesmo apenas esperando por um mês, dois meses ou um ano extra?

Há alguns anos, os oncologistas têm, portanto, fornecer "drogas biológicas": são moléculas com ação muito específica destinadas a atacar as causas genéticas de tumores e em muitos casos falhar. Seu sucesso está intimamente ligado ao nível de precisão "projétil" quer agindo diretamente sobre as anormalidades genéticas induzidas um certo tipo de câncer, é milagroso. O primeiro desses "mísseis" foi Glevec mágico, em seguida, Herceptin: dado aquelas mulheres cujos tumores de mama responde a um perfil genético preciso e identificável parece funcionar. Seguido Erbitux: na presença de certas mutações genéticas provou que a droga tem qualquer efeito, mas se que a mutação não está presente, as pessoas com cancro do cólon podem retirar benefícios da sua administração. Mas até que ponto e como precisa identificação do paciente que está a ser administrado é questionável.

disputas objeto é precisamente este: quando não há nenhuma anormalidade genética precisa que age contra substância, então ninguém sabe o que vai acontecer, Qual será o efeito da droga no paciente. É o que oncologistas chamada "sobrevivência média geral", como dizem, se um grupo de pacientes afetados pelo exemplo de câncer de mama e estão recebendo caro Avastin em média este grupo vai viver 51 dias, além de como ele A terapia padrão viveu; mas nem todas as mulheres deste grupo terão o mesmo destino: alguns vão morrer mais cedo, outros vão ganhar um mês, cerca de três meses.

Neste incerteza também classifica dilema: como pode decidir permitir ou não uma droga (como Avastin) que custa 1.224 euros / caixa se você não sabe quem pode se beneficiar dele? Do ponto de vista de um paciente, um mês de vida não tem preço. Talvez até mesmo uma semana. Mas comunidade cobrado com o tratamento de milhares de pessoas provavelmente pode ganhar apenas dois, cinco, oito dias de vida, pode fazer tendo apenas recursos de outros (a) serviços essenciais?

"O que pode ser considerado um benefício em um tratamento anti-câncer? Como deve pesar o custo das terapias nas decisões que tomamos? O que é que os benefícios mínimos exigidos para uma terapia a ser adotada como padrão?", Perguntaram Tito Fojo e Christine Grady, do Instituto Nacional do Câncer nos Estados Unidos.

Descobertas "decisivo"

Claro, difícil de responder. Caso em questão? Por exemplo, um ensaio clínico de Avastin experimentou um grupo de pacientes afectados por um tipo específico de tumores do pulmão e descobriram que, quando adicionado a quimioterapia tradicional, a doença é parado durante 12-18 dias, em adição a combinação padrão . Estes 12 a 18 dias a doença não progride e qualquer informação sobre a sobrevivência média, eles permitiram que os autores do estudo publicado no Journal of Clinical Oncology foi alegado que esta combinação (Avastin mais quimioterapia) "fornece importantes benefícios clínicos do paciente." Esses "benefícios" são precisamente aqueles que fazem decisores políticos as empresas farmacêuticas e os pacientes a buscar a aprovação do uso de drogas, e quando "mísseis" estão disponíveis e há poucos ou inexistentes, os lamentável clínica consistência 12-18 dias que de acordo com o paciente pode tornar-se 30 ou mais, é a única esperança que pode ser oferecido.



Tão difícil de tomar decisões: levar o caso para os pulmões tumorelor considerados uma espécie de "terra de ninguém"; muito poucos drogas, incidência elevada, alta mortalidade. Médicos e pacientes se agarram a qualquer oportunidade. Portanto, ninguém se surpreendeu quando ele foi apresentado na ASCO, o mundo maior congresso de oncologia, um estudo verificar a eficácia de Erbitux em tumorele os pulmões (não a pequena célula) e vê-lo a um preço de 80.000 dólares, aumenta a sobrevida média por 36 dias, definindo o evento como um "avanço decisivo" na luta contra o câncer.

Fojo e Grady precisamente neste tipo de estudo viraram as acusações. Porque, dizem eles, em essência, dar oncologistas pensamento positivo e pacientes. "Os americanos geralmente não possuem como um benefício na sobrevida de 1,2 meses representa um avanço significativo. Mas o paciente, o plano individual, é que ele não concorda com isso? Nós não temos nenhuma resposta a esta pergunta. Mas sugerem morte de uma mulher de 37 anos, mãe de uma criança de quatro anos, é menos doloroso se se trata de 37 anos e um mês. " Estas são as palavras de uma dureza única de pesquisadores do Instituto Nacional do Câncer, mas os pacientes pensam de forma diferente. "A droga como Erbitux parece insignificante quando visto estatísticas, mas pode ser importante", respondeu Robert Erwin, porta-voz para o cancro da Fundação Marti Nelson Câncer.

É o eterno dilema de pesquisa em medicina: com base em estatísticas, decidir com base em médias, mas no final é tudo histórias de vida individuais. E todos os males que ele espera ser em qual droga vai funcionar, pelo menos meses suficiente até que uma nova droga milagrosa, e depois o outro, e assim por diante. E netul está cheia de histórias de cura "milagrosa", mais "estimulado" por empresas farmacêuticas que este jogo "toca" vários milhões.

Experiência ou propaganda

Quando se trata de seguro de saúde, os destinos europeus e americanos "pausa" de nas companhias de seguros dos Estados Unidos mais frequentemente se recusam a cobrir tão grande e pacientes assumir todos os riscos: a venda de suas casas, cheio de dívidas acesso a terapias. Esperando que ele vai estar entre os "escolhidos". Uma escolha individual, os bioeticistas não têm voz.

países europeus são os governos que têm de pagar. E o que eles fazem? Alguns esforços estão sendo feitos para dar um valor de eficácia clínica de um medicamento. Reino Unido, Canadá e Austrália, por exemplo, medir esse valor através de Qualy (anos ganho de peso, dependendo da qualidade de vida), o corpo Inglês AGRADÁVEL fornecer opiniões a este respeito o Serviço Nacional de Saúde (SSN). E SSN pagador, devem avaliar cuidadosamente o quanto as vantagens alegado e se há um equilíbrio de custos e benefícios.

Na Itália, alfa (Agência de drogas italiano) tentou fechar o círculo do chamado "pagamento por resultados", porque ninguém sabe se o tratamento vai ou não eficaz e SSN não pode pagar para a terapia meses altamente caro não servem nada, as empresas farmacêuticas comprometem-se a devolver o dinheiro recebido, se a resposta a uma droga será considerada imprópria. Rugas gostava e adotado em muitos países. Mas definir o que pode ser considerado satisfatório nesta área continua a ser controversa.

Fojo e Grady teria uma solução: a não autorizar estudos que visam determinar as diferenças na sobrevivência irrelevante de drogas que custam dezenas de milhares de dólares / terapia. Finalmente, de acordo com dois especialistas: as autoridades de saúde têm colocado um freio sobre os experimentos que de fato pode se tornar especialmente ferramentas de propaganda de empresas farmacêuticas. Porque houve uma vez uma droga está no mercado, eles querem pacientes ignorando quaisquer estatísticas. E oncologistas vai acabar prescrevê-lo porque o seu trabalho é para combater o câncer.

Na área cinzenta

No entanto, nesta área houve uma revolução. Eles foram catalogados inúmeras diferenças biológicas entre tumorelor treinamento e os correspondentes tecidos saudáveis. Mas o processo de descoberta de medicamentos mostrou ser extremamente difícil, e o número de terapias anti-cancro segmentados desolado permanece baixa. A razão? "Estamos passando por um período de grave crise. Na América ele é chamado. Entendemos que stint nos diz que nos fornece mais informações, mas fala uma língua que eu estava acostumado a ouvir. Então, a tarefa dos investigadores é para ler este idioma e entender onde a chave que abrirá a porta a uma terapias direcionadas ", disse Alessandro Riva, diretor de pesquisa da Novartis Oncology.

Como mostrado em um artigo publicado na revista italiana L'Espresso, Riva fazer a pesquisa por muitos anos na indústria farmacêutica e viveu entusiasmo tão cedo "ao vivo", e chuveiros frios. "A área cinza é uma espécie de no fim do túnel ... há uma luz. Mas como podemos obtê-lo?" Ele perguntou.

De facto, a introdução de novas terapias clínicas demonstraram selectividade extremamente elevada pode transformar um boomerang, dado que não é um paciente com cancro são idênticos, e que vai para o paciente e os seus genes não necessariamente vai funcionar e paciente B, embora, aparentemente, ambos sofrendo da mesma doença. Em outras palavras, as drogas que custam anos de trabalho e investimento com seis zeros risco tornando-se produtos de nicho, bons apenas para uma pequena porcentagem de pessoas que respondem um determinado perfil genético.

E autoridades de saúde já perceberam isso: como tal, deve pagar terapias que custam dezenas de milhares por mês, eles decidiram fazer apenas quando perfil genético de um paciente responde a "semnalmentele" necessário. Por sua vez, as empresas farmacêuticas começaram a fornecer tudo o que é de cerca de terapia: além de testes de drogas para verificar o gene, e tudo o que serve um seguimento a incluir um controlo genético do paciente ao longo do tempo. Iminente, portanto, toda uma nova maneira de abordar este mercado: para cada droga e um teste destinado a comprovar se funciona.

Atualmente, o Programa Nacional do Câncer na Roménia só foi 594 milhões alocados, embora os especialistas mínimos aceitáveis ​​seria 900 milhões de lei. De acordo com um estudo realizado em 2008 pela Comissão Cosultativa Oncologia MSP, o programa de oncologia necessária quantidade real é de 1,5 bilhões lei.

Atualmente, o número de pessoas com câncer na Roménia ascendeu a 400.000 registrado oficialmente no final de 2007. Em 2008 e 2009 houve uma data de registro.

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