Teste de triagem primária para identificar mulheres com alto risco de câncer cervical

Dispositivos Microbiologia Comité Consultivo da FDA recomendou teste usando cobas HPV (papilomavírus humano) como teste de primeira linha na triagem de mulheres com mais de 25 anos para avaliar o risco de câncer cervical. Além disso, a comissão votou por unanimidade que o teste cobas HPV é segura e eficaz para as indicações para set uso. Se o FDA aprova esta recomendação, o cobas HPV teste é o primeiro e único indicado como teste de primeira linha para o rastreio do cancro do colo do útero nos Estados Unidos.

"Nos EUA, 12.000 mulheres recebem anualmente um diagnóstico de câncer do colo do útero, o mais lamentável como o último neoplasia pode ser prevenida com sucesso e o envolvimento do HPV na maioria dos casos é bem conhecida. Para reduzir o risco, as mulheres precisam de métodos de rastreio disponíveis, incluindo a triagem primária HPV ", disse o Dr. Thomas C. Wright, Professor Emérito de Patologia e Biologia Celular, Universidade de Columbia, Nova Iorque. "Eu desfrutar a decisão do comitê consultivo da FDA para validar a evidência científica que suporta o rastreio primário de HPV para identificar mulheres em risco de câncer invasivo."

HPV está presente em cerca de 99% dos cancros cervicais e HPV genótipos 16 e 18 em 70% dos casos em todo o mundo. julgamento Athena, que envolveu mais de 47.000 mulheres, mostrou os benefícios de usar o Cobas HPV como um teste de rastreio primário, indicando que quase um em cada sete mulheres com lesões de alto grau de citologia Pap normal, mas positivo para HPV 16, apresentado na realidade que foram omitidos citologia.

Leia:

  • Uma nova vacina contra o vírus que causa o cancro do colo do útero vai proporcionar uma melhor protecção
  • mulheres romenas suspeita de câncer cervical tem algumas análises livres. Como acessar
  • Contracepção como um fator de risco no mito câncer ou realidade?

"Porque a inovação em ciência e tecnologia, temos agora um melhor teste de triagem. Mulheres de todo o mundo merecem o melhor Instument no manejo do câncer cervical conhecimento e risco ", disse Roland Diggelmann, COO da Roche Diagnostics. "Estamos ansiosos para trabalhar com a FDA e da comunidade médica para entender o teste HPV cobas benefício como um teste de primeira linha em estratégia de rastreio do cancro do colo do útero."

recomendação do Comité será considerado pela FDA durante a análise para indicação de rastreio primário de teste Cobas HPV. A FDA não é guiado pela Comissão, mas considere suas recomendações na revisão de dispositivos médicos.

1

Comentários - 0

Sem comentários

Adicionar um comentário

smile smile smile smile smile smile smile smile
smile smile smile smile smile smile smile smile
smile smile smile smile smile smile smile smile
smile smile smile smile
Caracteres restantes: 3000
captcha